Письмо Росздравнадзора от 06.03.2023 № 01И-128/23

«О безопасности медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа» (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

• «Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии, варианты исполнения: NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 DR, NM/CT 870 CZT, с принадлежностями», регистрационное удостоверение от 16.03.2021 № РЗН 2021/13720, срок действия не ограничен;
• «Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии Discovery 670, варианты исполнения: Discovery NM/CT 670 Pro, Discovery NM/CT 670 ES, Discovery NM/CT 670 CZT, Discovery 670 DR c принадлежностями», регистрационное удостоверение от 07.05.2018 № РЗН 2017/5400, срок действия не ограничен;
• «Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) с принадлежностями, варианты исполнения Discovery NM 630, NM 830», регистрационное удостоверение от 19.08.2022 № ФСЗ 2012/12052, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ДжиИ Хэлскеа» (123112, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, тел.: +7 (495) 956-51-77).

---