---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2019 N 01И-1282/19"
number: "01И-1282/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-05-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-128219"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2019 N 01И-1282/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2019 N 01И-1282/19

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 20 мая 2019 г. N 01И-1282/19

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору и сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).

<a id="p100006"></a>Руководитель
М.А.МУРАШКО





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 20 мая 2019 г. N 01И-1282/19**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Экспертная организация | <a id="p100015"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100017"></a>Аптека Пинежского потребительского общества (Архангельская область, Пинежский район, п. Пинега, ул. Первомайская, д. 51) | <a id="p100018"></a>Римантадин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | <a id="p100019"></a>Биосинтез ОАО | <a id="p100020"></a>Россия | <a id="p100021"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100022"></a>40217 |
| <a id="p100023"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100024"></a>АП "Фирма ЕВРОСЕРВИС" (Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 39, лит. А, 1-Н) | <a id="p100025"></a>Пертуссин-Ч, сироп 100 мл, флакон темного стекла (1) | <a id="p100026"></a>Кировская фармацевтическая фабрика ОАО | <a id="p100027"></a>Россия | <a id="p100028"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100029"></a>090916 |
| <a id="p100030"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100031"></a>ООО "Аптека "Родник Здоровья" (Ленинградская область, Киришский район, г. Кириши, пр. Ленина, д. 41, лит. А) | <a id="p100032"></a>Боярышника настойка, 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100033"></a>Флора Кавказа ОАО | <a id="p100034"></a>Россия | <a id="p100035"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100036"></a>50617 |
| <a id="p100037"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100038"></a>ООО "Аптека "Родник Здоровья" (Ленинградская область, Киришский район, г. Кириши, пр. Ленина, д. 41, лит. А) | <a id="p100039"></a>Валз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные | <a id="p100040"></a>Балканфарма - Дупница АД | <a id="p100041"></a>Болгария | <a id="p100042"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100043"></a>083417 |
| <a id="p100044"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100045"></a>ГБУЗ Псковской области "Великолукская ДГБ" (Псковская область, г. Великие Луки, ул. Софьи Ковалевской, д. 18/16) | <a id="p100046"></a>Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100047"></a>Гротекс ООО | <a id="p100048"></a>Россия | <a id="p100049"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100050"></a>1591115 |
| <a id="p100051"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100052"></a>ГБУЗ Псковской области "Великолукская ДГБ" (Псковская область, г. Великие Луки, ул. Софьи Ковалевской, д. 18/16) | <a id="p100053"></a>Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Белмедпрепараты РУП | <a id="p100055"></a>Республика Беларусь | <a id="p100056"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100057"></a>1790817 |
| <a id="p100058"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100059"></a>БУЗ ВО "Кирилловская ЦРБ" (Вологодская область, Кирилловский район, г. Кириллов, ул. Братства, д. 5) | <a id="p100060"></a>Пирацетам, капсулы 400 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100061"></a>Озон ООО | <a id="p100062"></a>Россия | <a id="p100063"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100064"></a>390816 |
| <a id="p100065"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100066"></a>ГБСУ СОН АО "Маймаксанский психоневрологический интернат" (Архангельская область, г. Архангельск, округ Маймаксанский, ул. Победы, д. 65) | <a id="p100067"></a>Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100068"></a>Медисорб ЗАО | <a id="p100069"></a>Россия | <a id="p100070"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100071"></a>020042017 |
| <a id="p100072"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100073"></a>ГП Псковской области "Фармация" (Псковская область, г. Псков. ул. Госпитальная, д. 3) | <a id="p100074"></a>L-Тироксин 100 Берлин Хеми, таблетки 0,1 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100075"></a>Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | <a id="p100076"></a>Германия | <a id="p100077"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100078"></a>64124 |
| <a id="p100079"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100080"></a>МП "Пушкиногорская аптека" (Псковская область, пгт. Пушкинские Горы, ул. Пушкинская, д. 7) | <a id="p100081"></a>Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100082"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100083"></a>Россия | <a id="p100084"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100085"></a>1390617 |
| <a id="p100086"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100087"></a>МП "Пушкиногорская аптека" (Псковская область, пгт. Пушкинские Горы, ул. Пушкинская, д. 7) | <a id="p100088"></a>Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100089"></a>Уралбиофарм ОАО (г. Екатеринбург) | <a id="p100090"></a>Россия | <a id="p100091"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100092"></a>100217 |
| <a id="p100093"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100094"></a>МУП "ЦРА N 5" (Республика Карелия, г. Сортавала, ул. Карельская, д. 24) | <a id="p100095"></a>Лоперамид-Акрихин, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Акрихин ХФК АО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100099"></a>660417 |
| <a id="p100100"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100101"></a>МУП "ЦРА N 5" (Республика Карелия, г. Сортавала, ул. Карельская, д. 24) | <a id="p100102"></a>Омепразол-Акрихин, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100103"></a>Акрихин ХФК АО | <a id="p100104"></a>Россия | <a id="p100105"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100106"></a>1190517 |
| <a id="p100107"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100108"></a>МУП "ЦРА N 5" (Республика Карелия. г. Сортавала, ул. Карельская, д. 24) | <a id="p100109"></a>Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100110"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100111"></a>Россия | <a id="p100112"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100113"></a>7231116 |
| <a id="p100114"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100115"></a>ООО "Аптека "Родник Здоровья" (Ленинградская область, Киришский район, г. Кириши, пр. Ленина, д. 41, лит. А) | <a id="p100116"></a>Хлоргексидина битлюконат, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флакон полимерный | <a id="p100117"></a>Тульская фармацевтическая фабрика ООО | <a id="p100118"></a>Россия | <a id="p100119"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100120"></a>970717 |
| <a id="p100121"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100122"></a>ООО "Аптека "Родник Здоровья" (Ленинградская область, Киришский район, г. Кириши, пр. Ленина, д. 41, лит. А) | <a id="p100123"></a>Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100124"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100125"></a>Россия | <a id="p100126"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100127"></a>560217 |
| <a id="p100128"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100129"></a>ООО "Аптека "Родник Здоровья" (Ленинградская область, Киришский район, г. Кириши, пр. Ленина, д. 41, лит. А) | <a id="p100130"></a>L-Тироксин 100 Берлин Хеми, таблетки 0,1 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100131"></a>Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | <a id="p100132"></a>Германия | <a id="p100133"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100134"></a>71022 |
| <a id="p100135"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100136"></a>ГАУЗ КО "Региональный перинатальный центр" (Калининградская область, г. Калининград, ул. Каштановая аллея, д. 145) | <a id="p100137"></a>Метилэргобревин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мкг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | <a id="p100138"></a>Хемофарм А.Д., Сербия | <a id="p100139"></a>Сербия | <a id="p100140"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100141"></a>C500070 |
| <a id="p100142"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100143"></a>ГБУЗ КО "Нестеровская ЦРБ" (Калининградская область, г. Нестеров, ул. Советская, д. 12) | <a id="p100144"></a>Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100145"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100146"></a>Республика Беларусь | <a id="p100147"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100148"></a>270317 |
| <a id="p100149"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100150"></a>ГБУЗ КО "Нестеровская ЦРБ" (Калининградская область, г. Нестеров, ул. Советская, д. 12) | <a id="p100151"></a>Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100152"></a>Белмедпрепараты РУП | <a id="p100153"></a>Республика Беларусь | <a id="p100154"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100155"></a>350417 |
| <a id="p100156"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100157"></a>ГБУЗ КО "Городская больница N 2" (Калининградская область, г. Калининград, ул. Дзержинского, д. 147) | <a id="p100158"></a>Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные | <a id="p100159"></a>Белмедпрепараты РУП | <a id="p100160"></a>Республика Беларусь | <a id="p100161"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100162"></a>680217 |
| <a id="p100163"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100164"></a>ГБУЗ КО "Городская больница N 2" (Калининградская область, г. Калининград, ул. Дзержинского, д. 147) | <a id="p100165"></a>Циннаризин, таблетки 0,025 г 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100166"></a>Озон ООО | <a id="p100167"></a>Россия | <a id="p100168"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100169"></a>100516 |
| <a id="p100170"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100171"></a>ГУ РК КД (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Маркова, д. 1) | <a id="p100172"></a>Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100173"></a>Озон ООО | <a id="p100174"></a>Россия | <a id="p100175"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100176"></a>120116 |
| <a id="p100177"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100178"></a>ГУ РК КД (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Маркова, д. 1) | <a id="p100179"></a>Фамотидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100180"></a>Синтез ОАО г. Курган | <a id="p100181"></a>Россия | <a id="p100182"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100183"></a>80417 |
| <a id="p100184"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100185"></a>ООО "Аптека "Родник Здоровья" (Ленинградская область, Киришский район, г. Кириши, пр. Ленина, д. 41, лит. А) | <a id="p100186"></a>Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100187"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100188"></a>Россия | <a id="p100189"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100190"></a>6370817 |
| <a id="p100191"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100192"></a>ГБУЗ ПО "Великолукская ДГБ" (Псковская область, г. Великие Луки, ул. Софьи Ковалевской, д. 18/16) | <a id="p100193"></a>Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100194"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100195"></a>Россия | <a id="p100196"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100197"></a>630316 |
| <a id="p100198"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100199"></a>БУЗ ВО "Вологодский областной госпиталь для ветеранов войн" (Вологодская область, г. Вологда, ул. Благовещенская, д. 39) | <a id="p100200"></a>Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100248) | <a id="p100201"></a>Биосинтез ОАО | <a id="p100202"></a>Россия | <a id="p100203"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100204"></a>560916 |
| <a id="p100205"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100206"></a>ООО "Реестр-К" (Калининградская область, г. Калининград, ул. Белинского, д. 53) | <a id="p100207"></a>Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10). коробки картонные | <a id="p100208"></a>Белмедпрепараты РУП | <a id="p100209"></a>Республика Беларусь | <a id="p100210"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100211"></a>421216 |
| <a id="p100212"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100213"></a>ГБУЗ РК "Прионежская ЦРБ" (Республика Карелия, Прионежский район, п. Ладва, ул. Советская, д. 134А) | <a id="p100214"></a>Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100215"></a>Дальхимфарм ОАО | <a id="p100216"></a>Россия | <a id="p100217"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100218"></a>200815 |
| <a id="p100219"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100220"></a>ГБУЗ "Детская областная больница Калининградской области" (Калининградская область, г. Калининград, ул. Дм. Донского, д. 23) | <a id="p100221"></a>Мелоксикам, таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100222"></a>Озон ООО | <a id="p100223"></a>Россия | <a id="p100224"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100225"></a>020716 |
| <a id="p100226"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100227"></a>ГБУЗ "Детская областная больница Калининградской области" Калининградская область, (г. Калининград, ул. Дм. Донского, д. 23) | <a id="p100228"></a>Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | <a id="p100229"></a>Акрихин ХФК ОАО | <a id="p100230"></a>Россия | <a id="p100231"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100232"></a>681214 |
| <a id="p100233"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100234"></a>АП "Фирма ЕВРОСЕРВИС" (Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 39, лит. А, 1-Н) | <a id="p100235"></a>Тагиста(R), таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100236"></a>Хемофарм ООО | <a id="p100237"></a>Россия | <a id="p100238"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100239"></a>0040315 |
| <a id="p100240"></a>N 02И-40/17 от 10.01.2017 | <a id="p100241"></a>АП "Фирма ЕВРОСЕРВИС" (Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 39, лит. А, 1-Н) | <a id="p100242"></a>Нурофен(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100243"></a>Рекитт Бенкизен Хелскэр Интернешнл ЛТД | <a id="p100244"></a>Великобритания | <a id="p100245"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100246"></a>CA378 |



<a id="p100247"></a>

---

<a id="p100248"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100249"></a>

---