Письмо Росздравнадзора от 20.05.2019 № 01И-1282/19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1282/19 от 20.05.2019Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2019 N 01И-1282/19. 01И-1282/19. 20.05.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-128219
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 мая 2019 г. № 01И-1282/19
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору и сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | Аптека Пинежского потребительского общества (Архангельская область, Пинежский район, п. Пинега, ул. Первомайская, д. 51) | Римантадин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 40217 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | АП «Фирма ЕВРОСЕРВИС» (Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 39, лит. А, 1-Н) | Пертуссин-Ч, сироп 100 мл, флакон темного стекла (1) | Кировская фармацевтическая фабрика ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 090916 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | ООО «Аптека „Родник Здоровья“ (Ленинградская область, Киришский район, г. Кириши, пр. Ленина, д. 41, лит. А)» | Боярышника настойка, 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Флора Кавказа ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 50617 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | ООО «Аптека „Родник Здоровья“ (Ленинградская область, Киришский район, г. Кириши, пр. Ленина, д. 41, лит. А)» | Валз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные | Балканфарма — Дупница АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 083417 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГБУЗ Псковской области «Великолукская ДГБ» (Псковская область, г. Великие Луки, ул. Софьи Ковалевской, д. 18/16) | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1591115 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГБУЗ Псковской области «Великолукская ДГБ» (Псковская область, г. Великие Луки, ул. Софьи Ковалевской, д. 18/16) | Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1790817 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | БУЗ ВО «Кирилловская ЦРБ» (Вологодская область, Кирилловский район, г. Кириллов, ул. Братства, д. 5) | Пирацетам, капсулы 400 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 390816 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГБСУ СОН АО «Маймаксанский психоневрологический интернат» (Архангельская область, г. Архангельск, округ Маймаксанский, ул. Победы, д. 65) | Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Медисорб ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 020042017 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГП Псковской области «Фармация» (Псковская область, г. Псков. ул. Госпитальная, д. 3) | L-Тироксин 100 Берлин Хеми, таблетки 0,1 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 64124 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | МП «Пушкиногорская аптека» (Псковская область, пгт. Пушкинские Горы, ул. Пушкинская, д. 7) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1390617 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | МП «Пушкиногорская аптека» (Псковская область, пгт. Пушкинские Горы, ул. Пушкинская, д. 7) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО (г. Екатеринбург) | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 100217 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | МУП «ЦРА № 5» (Республика Карелия, г. Сортавала, ул. Карельская, д. 24) | Лоперамид-Акрихин, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Акрихин ХФК АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 660417 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | МУП «ЦРА № 5» (Республика Карелия, г. Сортавала, ул. Карельская, д. 24) | Омепразол-Акрихин, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Акрихин ХФК АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 1190517 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | МУП «ЦРА № 5» (Республика Карелия. г. Сортавала, ул. Карельская, д. 24) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 7231116 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | ООО «Аптека „Родник Здоровья“ (Ленинградская область, Киришский район, г. Кириши, пр. Ленина, д. 41, лит. А)» | Хлоргексидина битлюконат, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флакон полимерный | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 970717 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | ООО «Аптека „Родник Здоровья“ (Ленинградская область, Киришский район, г. Кириши, пр. Ленина, д. 41, лит. А)» | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 560217 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | ООО «Аптека „Родник Здоровья“ (Ленинградская область, Киришский район, г. Кириши, пр. Ленина, д. 41, лит. А)» | L-Тироксин 100 Берлин Хеми, таблетки 0,1 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 71022 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГАУЗ КО «Региональный перинатальный центр» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Каштановая аллея, д. 145) | Метилэргобревин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мкг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Хемофарм А.Д., Сербия | Сербия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | C500070 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГБУЗ КО «Нестеровская ЦРБ» (Калининградская область, г. Нестеров, ул. Советская, д. 12) | Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 270317 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГБУЗ КО «Нестеровская ЦРБ» (Калининградская область, г. Нестеров, ул. Советская, д. 12) | Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 350417 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГБУЗ КО «Городская больница № 2» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Дзержинского, д. 147) | Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 680217 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГБУЗ КО «Городская больница № 2» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Дзержинского, д. 147) | Циннаризин, таблетки 0,025 г 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 100516 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГУ РК КД (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Маркова, д. 1) | Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 120116 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГУ РК КД (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Маркова, д. 1) | Фамотидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО г. Курган | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 80417 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | ООО «Аптека „Родник Здоровья“ (Ленинградская область, Киришский район, г. Кириши, пр. Ленина, д. 41, лит. А)» | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 6370817 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГБУЗ ПО «Великолукская ДГБ» (Псковская область, г. Великие Луки, ул. Софьи Ковалевской, д. 18/16) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 630316 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | БУЗ ВО «Вологодский областной госпиталь для ветеранов войн» (Вологодская область, г. Вологда, ул. Благовещенская, д. 39) | Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Биосинтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 560916 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | ООО «Реестр-К» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Белинского, д. 53) | Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10). коробки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 421216 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГБУЗ РК «Прионежская ЦРБ» (Республика Карелия, Прионежский район, п. Ладва, ул. Советская, д. 134А) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 200815 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Дм. Донского, д. 23) | Мелоксикам, таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 020716 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области» Калининградская область, (г. Калининград, ул. Дм. Донского, д. 23) | Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Акрихин ХФК ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 681214 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | АП «Фирма ЕВРОСЕРВИС» (Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 39, лит. А, 1-Н) | Тагиста(R), таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Хемофарм ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 0040315 |
| № 02И-40/17 от 10.01.2017 | АП «Фирма ЕВРОСЕРВИС» (Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 39, лит. А, 1-Н) | Нурофен(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Рекитт Бенкизен Хелскэр Интернешнл ЛТД | Великобритания | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | CA378 |
<*> По проверенным показателям.