---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.08.2015 N 01И-1281/15"
number: "01И-1281/15"
issued_on: 2015-08-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-128115"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.08.2015 N 01И-1281/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.08.2015 N 01И-1281/15

"О безопасности медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 августа 2015 г. N 01И-1281/15

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от представителя производителя ООО "ДжиИ Хэлскеа", сообщает о проблеме безопасности при применении медицинского изделия "Дорожки беговые для проведения нагрузочных тестов с принадлежностями, модели: T2000, T2100", производства "GE Medical Systems Information Technologies S. de R.L.", Мексика, регистрационное удостоверение N ФС 2006/105 от 31.01.2006, срок действия истекает 31.01.2016, связанной с возможной некорректной сборкой кабелей питания в отдельных изделиях, что создает опасность поражения пациента или оператора электрическим током.
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, при необходимости провести необходимые мероприятия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Информационное письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа" прилагается (не приводится).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---