---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2025 N 01И-1280/25"
number: "01И-1280/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-12-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-128025"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2025 N 01И-1280/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2025 N 01И-1280/25

"О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению и общую характеристику лекарственных препаратов"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 19 декабря 2025 г. N 01И-1280/25**

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ**<br>
**В ИНСТРУКЦИЮ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И ОБЩУЮ ХАРАКТЕРИСТИКУ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения специалистов системы здравоохранения и субъектов обращения лекарственных средств письмо (не приводится) ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России о внесении новых данных по безопасности в инструкцию по медицинскому применению/листок-вкладыш и общую характеристику лекарственных препаратов:
- <a id="p100006"></a>Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2;
- <a id="p100007"></a>Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2;
- <a id="p100008"></a>Пирогенал, суппозитории ректальные;
- <a id="p100009"></a>Пирогенал, раствор для внутримышечного введения;
- <a id="p100010"></a>Имурон-вак (Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100012"></a>

---