Письмо Росздравнадзора от 19.12.2025 № 01И-1280/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2025 N 01И-1280/25. 01И-1280/25. 19.12.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-128025
«О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению и общую характеристику лекарственных препаратов»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 19 декабря 2025 г. № 01И-1280/25
О ВНЕСЕНИИ НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
В ИНСТРУКЦИЮ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И ОБЩУЮ ХАРАКТЕРИСТИКУ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения специалистов системы здравоохранения и субъектов обращения лекарственных средств письмо (не приводится) ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России о внесении новых данных по безопасности в инструкцию по медицинскому применению/листок-вкладыш и общую характеристику лекарственных препаратов:
- Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2;
- Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2;
- Пирогенал, суппозитории ректальные;
- Пирогенал, раствор для внутримышечного введения;
- Имурон-вак (Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря).