---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.08.2015 N 01И-1280/15"
number: "01И-1280/15"
issued_on: 2015-08-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-128015"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.08.2015 N 01И-1280/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.08.2015 N 01И-1280/15

"О качестве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 августа 2015 г. N 01И-1280/15

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О КАЧЕСТВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от представителя производителя ООО "Медикана Фарм", сообщает о проблеме при применении медицинского изделия "Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностями" производства "АСТРАИА Софтваре ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01150 от 18.08.2011, срок действия не ограничен, связанной с ошибкой в программе версий 1.20.x, 1.21.x, 1.23.x, 1.24.x (в базе данных не сохраняется информация, если в поле для комментариев заносится текст длиной более 250 символов).
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, при необходимости провести необходимые мероприятия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Информационное письмо ООО "Медикана Фарм" (не приводится).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---