Письмо Росздравнадзора от 10.08.2015 № 01И-1280/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.08.2015 N 01И-1280/15. 01И-1280/15. 10.08.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-128015
«О качестве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 10 августа 2015 г. № 01И-1280/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от представителя производителя ООО «Медикана Фарм», сообщает о проблеме при применении медицинского изделия «Комплекс программно-аппаратный по обеспечению охраны материнства и детства ASTRAIA с принадлежностями» производства «АСТРАИА Софтваре ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01150 от 18.08.2011, срок действия не ограничен, связанной с ошибкой в программе версий 1.20.x, 1.21.x, 1.23.x, 1.24.x (в базе данных не сохраняется информация, если в поле для комментариев заносится текст длиной более 250 символов).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, при необходимости провести необходимые мероприятия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Информационное письмо ООО «Медикана Фарм» (не приводится).