Письмо Росздравнадзора от 19.12.2025 № 01И-1279/25

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Лозартан-Рихтер“ серии 1030721 производства АО „ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Лозартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 1030721 в связи с выявлением при изучении стабильности несоответствия качества данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».

Росздравнадзор предлагает АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---