Письмо Росздравнадзора от 04.10.2021 № 01И-1279/21

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 октября 2021 г. № 01И-1279/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 4 октября 2021 г. № 01И-1279/21

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-27750/20 от 26.05.2020	ООО «ГЕРОФАРМ»	РинГлар(R), раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи со шприц-ручкой Ринастра(R) II (5), пачки картонные	ГЕРОФАРМ ООО	Россия	220819
№ 05-27750/20 от 26.05.2020	ООО «ГЕРОФАРМ»	РинЛиз, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи в шприц-ручках Ринастра(R) II (5), пачки картонные	ГЕРОФАРМ ООО	Россия	40719; 221019; 261019

---