---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2016 N 01И-1279/16"
number: "01И-1279/16"
issued_on: 2016-06-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-127916"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2016 N 01И-1279/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2016 N 01И-1279/16

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 июня 2016 г. N 01И-1279/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Кардиоксипин, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки (48), ящики картонные" серий 11214, 21015 производства ОАО "Биосинтез", Россия.
<a id="p100006"></a>Данное решение принято в связи с выявленным несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Цветность" серии 10715 указанного лекарственного препарата ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-100716#p100007) Росздравнадзора от 18.05.2016 N 01И-1007/16).
<a id="p100007"></a>Одновременно информируем об отмене действия деклараций о соответствии на перечисленные серии лекарственного препарата: N РОСС RU.МП25.Д12192 от 25.12.2014, N РОСС RU.МП25.Д34276 от 12.11.2015.
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения вышеперечисленных серий лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат вышеперечисленных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения: вышеперечисленных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---
