---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2022 N 01И-1278/22"
number: "01И-1278/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-12-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-127822"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2022 N 01И-1278/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2022 N 01И-1278/22

"О приостановлении применения модели (варианта) исполнения медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 декабря 2022 г. N 01И-1278/22

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МОДЕЛИ (ВАРИАНТА) ИСПОЛНЕНИЯ**
**МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Система взятия капиллярной крови "Синтавет-200" по ТУ 9398-042-11149567-2008", производства ООО "Фирма Синтакон", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/04020 от 22.09.2021, срок действия не ограничен, модель "Синтавет-200-К3ЭДТА", на основании приказа Росздравнадзора от 19.12.2022 N 11926.

<a id="p100007"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100008"></a>

---