Письмо Росздравнадзора от 19.12.2022 № 01И-1278/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2022 N 01И-1278/22. 01И-1278/22. 19.12.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-127822
«О приостановлении применения модели (варианта) исполнения медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 19 декабря 2022 г. № 01И-1278/22
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МОДЕЛИ (ВАРИАНТА) ИСПОЛНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Система взятия капиллярной крови „Синтавет-200“ по ТУ 9398-042-11149567-2008», производства ООО «Фирма Синтакон», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04020 от 22.09.2021, срок действия не ограничен, модель «Синтавет-200-К3ЭДТА», на основании приказа Росздравнадзора от 19.12.2022 № 11926.