---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2021 N 01И-1278/21"
number: "01И-1278/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-127821"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2021 N 01И-1278/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2021 N 01И-1278/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="right">

<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

</div>


<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
от 4 октября 2021 г. N 01И-1278/21

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ<br>
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 октября 2021 г. N 01И-1278/21

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

<div align="center">

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-45997/20 от 13.08.2020 | <a id="p100016"></a>ООО "Сентисс Рус" | <a id="p100017"></a>Биматан(R), капли глазные 0.03% 2.5 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Сентисс Фарма Пвт.Лтд | <a id="p100019"></a>Индия | <a id="p100020"></a>N20102 |
| <a id="p100021"></a>N 05-45997/20 от 13.08.2020 | <a id="p100022"></a>ООО "Сентисс Рус" | <a id="p100023"></a>Бринекс(R)-М, капли глазные 1% 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Сентисс Фарма Пвт.Лтд | <a id="p100025"></a>Индия | <a id="p100026"></a>N20080 |
| <a id="p100027"></a>N 05-45997/20 от 13.08.2020 | <a id="p100028"></a>ООО "Сентисс Рус" | <a id="p100029"></a>Броксинак(R), капли глазные 0.09% 2.5 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Сентисс Фарма Пвт.Лтд | <a id="p100031"></a>Индия | <a id="p100032"></a>N20037; N20039 |
| <a id="p100033"></a>N 05-45997/20 от 13.08.2020 | <a id="p100034"></a>ООО "Сентисс Рус" | <a id="p100035"></a>Дикло-Ф(R), капли глазные 0.1% 5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Сентисс Фарма Пвт.Лтд | <a id="p100037"></a>Индия | <a id="p100038"></a>N20074 |
| <a id="p100039"></a>N 05-45997/20 от 13.08.2020 | <a id="p100040"></a>ООО "Сентисс Рус" | <a id="p100041"></a>Инокаин(R), капли глазные 0.4% 5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Сентисс Фарма Пвт.Лтд | <a id="p100043"></a>Индия | <a id="p100044"></a>N20089 |
| <a id="p100045"></a>N 05-45997/20 от 13.08.2020 | <a id="p100046"></a>ООО "Сентисс Рус" | <a id="p100047"></a>Ирифрин(R) БК, капли глазные 2.5% 0.4 мл, тюбик-капельницы (15), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Сентисс Фарма Пвт.Лтд | <a id="p100049"></a>Индия | <a id="p100050"></a>N20033; N20034 |
| <a id="p100051"></a>N 05-45997/20 от 13.08.2020 | <a id="p100052"></a>ООО "Сентисс Рус" | <a id="p100053"></a>Ксонеф(R), капли глазные 0.5% 5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Сентисс Фарма Пвт.Лтд | <a id="p100055"></a>Индия | <a id="p100056"></a>N19310 |
| <a id="p100057"></a>N 05-45997/20 от 13.08.2020 | <a id="p100058"></a>ООО "Сентисс Рус" | <a id="p100059"></a>Окумед(R), капли глазные 0.5% 5 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Сентисс Фарма Пвт.Лтд | <a id="p100061"></a>Индия | <a id="p100062"></a>E20008 |
| <a id="p100063"></a>N 05-45997/20 от 13.08.2020 | <a id="p100064"></a>ООО "Сентисс Рус" | <a id="p100065"></a>Офтолик(R) БК, капли глазные 0.4 мл, тюбик-капельницы (20), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Сентисс Фарма Пвт.Лтд | <a id="p100067"></a>Индия | <a id="p100068"></a>N20014 |
| <a id="p100069"></a>N 05-45997/20 от 13.08.2020 | <a id="p100070"></a>ООО "Сентисс Рус" | <a id="p100071"></a>Пролатан(R), капли глазные 0.005% 2.5 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Сентисс Фарма Пвт.Лтд | <a id="p100073"></a>Индия | <a id="p100074"></a>N20048; N20091A |
| <a id="p100075"></a>N 05-45997/20 от 13.08.2020 | <a id="p100076"></a>ООО "Сентисс Рус" | <a id="p100077"></a>Тизоптан(R), капли глазные 0.3 мг/мл + 5 мг/мл 3 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100078"></a>Сентисс Фарма Пвт.Лтд | <a id="p100079"></a>Индия | <a id="p100080"></a>N19278; N19282 |




<a id="p100081"></a>

---