Письмо Росздравнадзора от 04.10.2021 № 01И-1278/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1278/21 от 04.10.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2021 N 01И-1278/21. 01И-1278/21. 04.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-127821

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 4 октября 2021 г. № 01И-1278/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 4 октября 2021 г. № 01И-1278/21

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-45997/20 от 13.08.2020	ООО «Сентисс Рус»	Биматан(R), капли глазные 0.03% 2.5 мл, флаконы (1), пачки картонные	Сентисс Фарма Пвт.Лтд	Индия	N20102
№ 05-45997/20 от 13.08.2020	ООО «Сентисс Рус»	Бринекс(R)-М, капли глазные 1% 5 мл, флаконы (1), пачки картонные	Сентисс Фарма Пвт.Лтд	Индия	N20080
№ 05-45997/20 от 13.08.2020	ООО «Сентисс Рус»	Броксинак(R), капли глазные 0.09% 2.5 мл, флаконы (1), пачки картонные	Сентисс Фарма Пвт.Лтд	Индия	N20037; N20039
№ 05-45997/20 от 13.08.2020	ООО «Сентисс Рус»	Дикло-Ф(R), капли глазные 0.1% 5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные	Сентисс Фарма Пвт.Лтд	Индия	N20074
№ 05-45997/20 от 13.08.2020	ООО «Сентисс Рус»	Инокаин(R), капли глазные 0.4% 5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные	Сентисс Фарма Пвт.Лтд	Индия	N20089
№ 05-45997/20 от 13.08.2020	ООО «Сентисс Рус»	Ирифрин(R) БК, капли глазные 2.5% 0.4 мл, тюбик-капельницы (15), пачки картонные	Сентисс Фарма Пвт.Лтд	Индия	N20033; N20034
№ 05-45997/20 от 13.08.2020	ООО «Сентисс Рус»	Ксонеф(R), капли глазные 0.5% 5 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные	Сентисс Фарма Пвт.Лтд	Индия	N19310
№ 05-45997/20 от 13.08.2020	ООО «Сентисс Рус»	Окумед(R), капли глазные 0.5% 5 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные	Сентисс Фарма Пвт.Лтд	Индия	E20008
№ 05-45997/20 от 13.08.2020	ООО «Сентисс Рус»	Офтолик(R) БК, капли глазные 0.4 мл, тюбик-капельницы (20), пачки картонные	Сентисс Фарма Пвт.Лтд	Индия	N20014
№ 05-45997/20 от 13.08.2020	ООО «Сентисс Рус»	Пролатан(R), капли глазные 0.005% 2.5 мл, флаконы (1), пачки картонные	Сентисс Фарма Пвт.Лтд	Индия	N20048; N20091A
№ 05-45997/20 от 13.08.2020	ООО «Сентисс Рус»	Тизоптан(R), капли глазные 0.3 мг/мл + 5 мг/мл 3 мл, флаконы (1), пачки картонные	Сентисс Фарма Пвт.Лтд	Индия	N19278; N19282