Письмо Росздравнадзора от 27.06.2016 № 01И-1278/16

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 27 июня 2016 г. № 01И-1278/16

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании принятого АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» решения информирует об отзыве из обращения лекарственного препарата «ПЕРИНДОПРИЛ-РИХТЕР, таблетки 4 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии H44088C производства ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша, в связи с выявлением несоответствия его качества установленным требованиям по показателю «Количественное определение» при изучении стабильности.

Росздравнадзор предлагает АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---