---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2022 N 01И-1277/22"
number: "01И-1277/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-12-19
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-127722"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2022 N 01И-1277/22
# <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2022 N 01И-1277/22
"О приостановлении применения модели (варианта) исполнения медицинского изделия"
> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-39023#p100005) Росздравнадзора от 15.05.2023 N 01И-390/23.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 19 декабря 2022 г. N 01И-1277/22**
**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МОДЕЛИ (ВАРИАНТА) ИСПОЛНЕНИЯ**
**МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения модели (варианта) исполнения медицинского изделия:
- "Материалы упаковочные одноразовые для стерилизации и хранения медицинских изделий СТЕРИМАГ по ТУ 32.50.50-016-53262326-2018", производства ООО "Мегатехника", Россия, регистрационное удостоверение от 14.10.2021 N РЗН 2019/8832, срок действия не ограничен, вариант исполнения "Рулон комбинированный плоский РКПЭ-СТЕРИМАГ. Типоразмеры: ширина от 30 до 1000 мм с шагом 5 мм; длина от 1 до 2000 м с шагом 1 м", на основании приказа Росздравнадзора от 19.12.2022 N 11927.