---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.08.2015 N 01И-1277/15"
number: "01И-1277/15"
issued_on: 2015-08-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-127715"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 10.08.2015 N 01И-1277/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 10.08.2015 N 01И-1277/15
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 10 августа 2015 г. N 01И-1277/15
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем принято решение отозвать из обращения зарегистрированное медицинское изделие "Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов: сверло (плечевое 3,2 мм)", номер по каталогу 71691155, номера партий: 14LNG0021B, 14MNG0019, производства "Смит & Нефью, Инк.", США, регистрационное удостоверение N РЗН 2014/1844 от 11.08.2014, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: производственный брак, указанное выше медицинское изделие не может просверлить кость должным образом (может перегреться и сломаться).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---