---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2022 N 01И-1275/22"
number: "01И-1275/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-12-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-127522"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2022 N 01И-1275/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2022 N 01И-1275/22

"О прекращении обращения лекарственного препарата "Аспаркам" серий 060122, 300622 производства ООО "Фармапол-Волга" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 декабря 2022 г. N 01И-1275/22**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**<br>
**"АСПАРКАМ" СЕРИЙ 060122, 300622 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ООО "ФАРМАПОЛ-ВОЛГА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Аспаркам, таблетки 175 мг + 175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные" серий 060122, 300622 производства ООО "Фармапол-Волга" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Растворение"; владельцы партий лекарственного препарата: ГУЗ "Ульяновская областная клиническая наркологическая больница", Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Полбина, д. 34 (серия 060122); ИП Малафеева Ирина Викторовна, Республика Мордовия, Атяшевский р-н, р.п. Атяшево, ул. Первомайская, д. 28 (серия 300622).
<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Ульяновской области, по Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---