---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2022 N 01И-1274/22"
number: "01И-1274/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-12-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-127422"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2022 N 01И-1274/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2022 N 01И-1274/22

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "Преднизолон-Эльфа" серии PRE121029 производства "Индус Фарма Пвт.Лтд" (Индия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 декабря 2022 г. N 01И-1274/22**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ПРЕДНИЗОЛОН-ЭЛЬФА" СЕРИИ PRE121029**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА "ИНДУС ФАРМА ПВТ.ЛТД" (ИНДИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата "Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (25), пачки картонные" серии PRE121029 производства "Индус Фарма Пвт.Лтд" (Индия), в растворе которого обнаружены посторонние включения в виде мелкой взвеси.
<a id="p100006"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---