--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2021 N 01И-1274/21" number: "01И-1274/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-10-04 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-127421" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2021 N 01И-1274/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2021 N 01И-1274/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"

**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 4 октября 2021 г. N 01И-1274/21** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 октября 2021 г. N 01И-1274/21

**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-42072/20 от 30.07.2020 | ООО "Новартис Нева" | Галвус Мет(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг 6 шт., блистеры (5), пачки картонные | Новартис Нева ООО | Россия | KT41410620; KT41430620 | | N 05-42072/20 от 30.07.2020 | ООО "Новартис Нева" | Галвус(R), таблетки 50 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Новартис Нева ООО | Россия | KR50780520; KR50760520 | | N 05-42072/20 от 30.07.2020 | ООО "Новартис Нева" | Кетонал(R) ДУО, капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | KS26800120; KS27000320 | | N 05-42072/20 от 30.07.2020 | ООО "Новартис Нева" | Юперио, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (51.4 мг + 48.6 мг) 14 шт., блистеры (4), пачки картонные | Новартис Нева ООО | Россия | KS60230620 | | N 05-42072/20 от 30.07.2020 | ООО "Новартис Нева" | Метформина гидрохлорид гранулят, субстанция-смесь [<*>](#p100052) | Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ | Германия | WNM08 | | N 05-42072/20 от 30.07.2020 | ООО "Новартис Нева" | Сакубитрила и валсартана гидратный комплекс натриевых солей, субстанция-порошок [<*>](#p100052) | Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | C0326 | --- <*> По проверенным показателям. ---