Письмо Росздравнадзора от 04.10.2021 № 01И-1274/21

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-42072/20 от 30.07.2020	ООО «Новартис Нева»	Галвус Мет(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг 6 шт., блистеры (5), пачки картонные	Новартис Нева ООО	Россия	KT41410620; KT41430620
№ 05-42072/20 от 30.07.2020	ООО «Новартис Нева»	Галвус(R), таблетки 50 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные	Новартис Нева ООО	Россия	KR50780520; KR50760520
№ 05-42072/20 от 30.07.2020	ООО «Новартис Нева»	Кетонал(R) ДУО, капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	Лек д.д.	Словения	KS26800120; KS27000320
№ 05-42072/20 от 30.07.2020	ООО «Новартис Нева»	Юперио, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (51.4 мг + 48.6 мг) 14 шт., блистеры (4), пачки картонные	Новартис Нева ООО	Россия	KS60230620
№ 05-42072/20 от 30.07.2020	ООО «Новартис Нева»	Метформина гидрохлорид гранулят, субстанция-смесь <*>	Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ	Германия	WNM08
№ 05-42072/20 от 30.07.2020	ООО «Новартис Нева»	Сакубитрила и валсартана гидратный комплекс натриевых солей, субстанция-порошок <*>	Новартис Фарма Штейн АГ	Швейцария	C0326

---

<*> По проверенным показателям.

---