Письмо Росздравнадзора от 16.12.2022 № 01И-1273/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2022 N 01И-1273/22. 01И-1273/22. 16.12.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-127322
«О приостановлении применения медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 16 декабря 2022 г. № 01И-1273/22
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с коло или илеостомой» производства «Б. БРАУН МЕДИКАЛ САС», Франция, регистрационное удостоверение от 14.05.2019 № РЗН 2019/8187, срок действия не ограничен, модель «Калоприемник однокомпонентный для стомированных больных и инвалидов с около и илестомой „АЛМАРИС Преференс“ (ALMARYS(R) Preference) открытого типа», номер партии 55410RU, серийный номер 20B20S3281, дата выпуска 12.2020, срок годности 12.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 16 декабря 2022 г. № 11886.