---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2021 N 01И-1273/21"
number: "01И-1273/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-127321"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2021 N 01И-1273/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2021 N 01И-1273/21
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 4 октября 2021 г. N 01И-1273/21**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 4 октября 2021 г. N 01И-1273/21**
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 430520;
630918 |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Ванкорус(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 140420;
170520 |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Ванкорус(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 210620;
220620 |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Гентамицин-АКОС, мазь для наружного применения 0.1% 15 г, тубы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 10120;
90720 |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей [с ароматом апельсина] 100 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 150620;
170620 |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 20420 |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 400 мл, контейнеры полимерные | Синтез ОАО | Россия | 660919;
690919 |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Оксолин-АКОС, мазь назальная 0.25% 10 г, тубы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 160420;
210720 |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Ринорус(R), спрей назальный 0.1% 10 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 170320;
320720 |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Сульзонцеф(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 40420;
50420 |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Цефоперус(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 10220;
20520 |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Цито Геликс, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 50520;
60520 |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Эмокси-оптик, капли глазные 1% 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 40320;
50320 |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Ампициллина тригидрат, субстанция [<*>](#p100166) | Жухай Юнайтед Лабораториз Ко.Лтд | Китай | 8-20 (31020032017) |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Ванкомицин стерильный, субстанция-смесь [<*>](#p100166) | Синтез ОАО | Россия | 60420 |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Гентамицина сульфат, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | Янтай Джуставаре Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1-20 (190721018) |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Диклофенак натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | Хенан Донгтай Фарм Ко., Лтд | Китай | 84-19 (301190602-23) |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Ибупрофен, субстанция [<*>](#p100166) | БАСФ Корпорейшн | США | 76-19 (IB5C0060) |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Ксилометазолина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | БИОН ООО | Россия | 1-20 (210320) |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Меропенем+натрия карбонат, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | Шэньжень Хайбинь Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1-20 (8MT200131) |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Метилэтилпиридинола гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | Синтез ОАО | Россия | 40719 |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Натрия хлорид, субстанция [<*>](#p100166) | Востоквит АО | Россия | 4-19 (030619) |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Оксонафтилин, субстанция [<*>](#p100166) | ГП "Завод химических реактивов научно-технологического комплекса "Институт монокристаллов" Национальной академии наук Украины | Украина | 1-20 (OX0020620) |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Сульбактам натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100166) | Синтез ОАО | Россия | 10120 |
| N 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО "Синтез" | Цефоперазон натрия стерильный, субстанция-порошок <*> | Синтез ОАО | Россия | 30120 |
---
<*> По проверенным показателям.
---