Письмо Росздравнадзора от 04.10.2021 № 01И-1273/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2021 N 01И-1273/21. 01И-1273/21. 04.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-127321
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 4 октября 2021 г. № 01И-1273/21
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 4 октября 2021 г. № 01И-1273/21
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 430520; 630918 |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Ванкорус(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 140420; 170520 |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Ванкорус(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 210620; 220620 |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Гентамицин-АКОС, мазь для наружного применения 0.1% 15 г, тубы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 10120; 90720 |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей [с ароматом апельсина] 100 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 150620; 170620 |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 20420 |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 400 мл, контейнеры полимерные | Синтез ОАО | Россия | 660919; 690919 |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Оксолин-АКОС, мазь назальная 0.25% 10 г, тубы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 160420; 210720 |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Ринорус(R), спрей назальный 0.1% 10 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 170320; 320720 |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Сульзонцеф(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 40420; 50420 |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Цефоперус(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 10220; 20520 |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Цито Геликс, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 50520; 60520 |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Эмокси-оптик, капли глазные 1% 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 40320; 50320 |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Ампициллина тригидрат, субстанция <*> | Жухай Юнайтед Лабораториз Ко.Лтд | Китай | 8-20 (31020032017) |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Ванкомицин стерильный, субстанция-смесь <*> | Синтез ОАО | Россия | 60420 |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Гентамицина сульфат, субстанция-порошок <*> | Янтай Джуставаре Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1-20 (190721018) |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Диклофенак натрия, субстанция-порошок <*> | Хенан Донгтай Фарм Ко., Лтд | Китай | 84-19 (301190602-23) |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Ибупрофен, субстанция <*> | БАСФ Корпорейшн | США | 76-19 (IB5C0060) |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Ксилометазолина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | БИОН ООО | Россия | 1-20 (210320) |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Меропенем+натрия карбонат, субстанция-порошок <*> | Шэньжень Хайбинь Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1-20 (8MT200131) |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Метилэтилпиридинола гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Синтез ОАО | Россия | 40719 |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Натрия хлорид, субстанция <*> | Востоквит АО | Россия | 4-19 (030619) |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Оксонафтилин, субстанция <*> | ГП «Завод химических реактивов научно-технологического комплекса „Институт монокристаллов“ Национальной академии наук Украины» | Украина | 1-20 (OX0020620) |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Сульбактам натрия, субстанция-порошок <*> | Синтез ОАО | Россия | 10120 |
| № 05-43406/20 от 04.08.2020 | ОАО «Синтез» | Цефоперазон натрия стерильный, субстанция-порошок <*> | Синтез ОАО | Россия | 30120 |
<*> По проверенным показателям.