Письмо Росздравнадзора от 16.12.2022 № 01И-1272/22

«О приостановлении применения модели (варианта) исполнения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения модели (варианта) исполнения медицинского изделия:

• Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437-001-81442642-2015 в вариантах исполнения, с принадлежностями» производства ООО «Ютипадо», Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2016 № РЗН 2016/5111, срок действия не ограничен, вариант исполнения «Набор для эпидуральной анестезии (18G x 80/0,8 x 900) кат. номер 10-1811, на основании приказа Росздравнадзора от 16 декабря 2022 г. № 11879.»

---