---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2021 N 01И-127/21"
number: "01И-127/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-02-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-12721"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2021 N 01И-127/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2021 N 01И-127/21

"О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 3 февраля 2021 г. N 01И-127/21**

<a id="p100004"></a>**О СЕРТИФИКАТАХ ПРИГОДНОСТИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 21.01.2021 об отзыве сертификатов пригодности R1-CEP 2009-322-Rev 00 на субстанцию "Мепробамат" (держатель "Харман Файнокем Лимитед", Индия), R1-CEP 2009-216-Rev 00 на субстанцию "Налидиксовая кислота" (держатель "ABC Фармацойтичи С.П.А.", Италия), R1-CEP 2011-088-Rev 00 на субстанцию "Налидиксовая кислота" (держатель "Юнимарк Ремедис Лимитед", Индия) в связи с исключением с 01.01.2021 монографий на перечисленные субстанции из Европейской фармакопеи.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100007"></a>

---