Письмо Росздравнадзора от 03.02.2021 № 01И-127/21
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2021 N 01И-127/21. 01И-127/21. 03.02.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-12721
«О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 21.01.2021 об отзыве сертификатов пригодности R1-CEP 2009-322-Rev 00 на субстанцию «Мепробамат» (держатель «Харман Файнокем Лимитед», Индия), R1-CEP 2009-216-Rev 00 на субстанцию «Налидиксовая кислота» (держатель «ABC Фармацойтичи С.П.А.», Италия), R1-CEP 2011-088-Rev 00 на субстанцию «Налидиксовая кислота» (держатель «Юнимарк Ремедис Лимитед», Индия) в связи с исключением с 01.01.2021 монографий на перечисленные субстанции из Европейской фармакопеи.