Письмо Росздравнадзора от 16.12.2022 № 01И-1271/22

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Салфетки дезинфицирующие спиртовые одноразовые стерильные СДС-1» производства ООО «Югасепт», Россия, регистрационное удостоверение от 11.03.2020 № ФСР 2009/04982, срок действия не ограничен, модель «Салфетка 6,0 x 10,0 см — содержание спирта — 0,8 г», номер партии Т20Т2Т, дата выпуска 12.10.2021, срок годности 2 года, на основании приказа Росздравнадзора от 16 декабря 2022 г. № 11877.

---