Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 01.10.2021 № 01И-1271/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1271/21 от 01.10.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1271/21. 01И-1271/21. 01.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-127121

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 октября 2021 г. № 01И-1271/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение

к письму Росздравнадзора
от 1 октября 2021 г. № 01И-1271/21

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 03-10562/20 от 27.02.2020 АО «Рафарма» Пемелан(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные Рафарма АО Россия 020119
№ 03-10562/20 от 27.02.2020 АО «Рафарма» Пемелан(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные Рафарма АО Россия 010119
№ 03-10562/20 от 27.02.2020 АО «Рафарма» Темозоломид-ТЛ, капсулы 100 мг 5 шт., банки (1), пачки картонные Рафарма АО Россия 020919
№ 03-10562/20 от 27.02.2020 АО «Рафарма» Темозоломид-ТЛ, капсулы 20 мг 5 шт., банки (1), пачки картонные Рафарма АО Россия 010919
№ 03-10562/20 от 27.02.2020 АО «Рафарма» Пеметрекседа динатрия гемипентагидрат, субстанция-порошок <*> Синтон с.р.о. Чешская Республика 19BL000892
№ 03-10562/20 от 27.02.2020 АО «Рафарма» Темозоломид, субстанция-порошок <*> Фармославль АО Россия 020819

<*> По проверенным показателям.