---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2016 N 01И-1271/16"
number: "01И-1271/16"
issued_on: 2016-06-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-127116"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2016 N 01И-1271/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2016 N 01И-1271/16

"О незарегистрированном медицинском изделии, сопровождаемом поддельным регистрационным удостоверением"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 июня 2016 г. N 01И-1271/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ, СОПРОВОЖДАЕМОМ**

<div align="center">

**ПОДДЕЛЬНЫМ РЕГИСТРАЦИОННЫМ УДОСТОВЕРЕНИЕМ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Устройство для рентгеноваскулярной хирургии с принадлежностями", производства "ГУДМАН КО., ЛТД" (GOODMAN GO., LTD), Япония, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением N ФСЗ 2012/13314 от 05.12.2012.
<a id="p100006"></a>Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано и разрешено к обращению медицинское изделие "Томограф компьютерный Optima CT520, Optima CT520S, Optima CT520Pro с принадлежностями", производства "ДжиИ Ханвэй Медикал Системз Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13314 от 18.12.2012.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---