Письмо Росздравнадзора от 16.12.2022 № 01И-1270/22

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Иглы атравматические ИА-„Медин-Н“ с нитями „Сабфил“ и „Моносорб“ однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004» производства ООО «Медин-Н», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03301 от 23.09.2008, срок действия не ограничен, модель «Моносорб, мононить полидиоксаноновая абсорбируемая, фиолетовая», серийный номер 209, дата выпуска 09.2021, срок годности 09.2026, на основании приказа Росздравнадзора от 16 декабря 2022 г. № 11871.

---