Письмо Росздравнадзора от 16.12.2022 № 01И-1269/22

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой ECO-IV20, варианты исполнения: IV20-V1, IV20-V2, IV20-V3», производства «Цзянсу Чжиюй Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06983 от 21.02.2017, срок действия не ограничен, вариант исполнения IV20-V3 с иглой 0,8 * 38 мм (21G x 1 1/2»), номер партии (LOT) 20220420, дата выпуска (MFD) 20220420, срок годности (EXP) 20270419, на основании приказа Росздравнадзора от 16 декабря 2022 г. № 11865.

---