---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2018 N 01И-1269/18"
number: "01И-1269/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-05-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-126918"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2018 N 01И-1269/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2018 N 01И-1269/18

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 22 мая 2018 г. N 01И-1269/18**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от АО "РКЦ "Прогресс", производителя медицинского изделия "Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-"Прогресс" по ТУ 9398-093-43892776-2005", производства АО Ракетно-космический центр "Прогресс", Россия, регистрационное удостоверение от 11.08.2015 N ФСР 2010/08648, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: проблемы безопасности медицинского изделия.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО "РКЦ "Прогресс" (443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, Тел.: (846)955-65-18 Факс: (846)992-65-18; e-mail: mail@samspace.ru).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---