Письмо Росздравнадзора от 22.05.2018 № 01И-1269/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2018 N 01И-1269/18. 01И-1269/18. 22.05.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-126918
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от АО «РКЦ „Прогресс“, производителя медицинского изделия „Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-„Прогресс“ по ТУ 9398-093-43892776-2005», производства АО Ракетно-космический центр «Прогресс», Россия, регистрационное удостоверение от 11.08.2015 № ФСР 2010/08648, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение — не приводится).
Причина отзыва: проблемы безопасности медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО «РКЦ „Прогресс“ (443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, Тел.: (846)955-65-18 Факс: (846)992-65-18; e-mail: mail@samspace.ru).»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.