---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2025 N 01И-1268/25"
number: "01И-1268/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-12-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-126825"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2025 N 01И-1268/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2025 N 01И-1268/25

"О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства "Цисплатин" производства АО "Фармасинтез-Норд" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 15 декабря 2025 г. N 01И-1268/25**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЦИСПЛАТИН" ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственного препарата "Цисплатин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные" серий 321224, 80520325 производства АО "Фармасинтез-Норд" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателям: "Механические включения (Видимые частицы)", "Количественное определение (цисплатин)"; владелец партий лекарственного препарата - АО "Фармасинтез-Норд", г. Санкт-Петербург, ул. Летчика Акаева, д. 8, к. 3, стр. 1.
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---