Письмо Росздравнадзора от 16.12.2022 № 01И-1268/22

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями», производства «Пласти-Мед», Турция, регистрационное удостоверение от 21.09.2012 № ФСЗ 2012/12924, срок действия не ограничен, модель «Фильтр дыхательного контура», каталожный номер 140201, лот 330720, дата выпуска: 07/2020, срок годности 07/2025, на основании приказа Росздравнадзора от 16 декабря 2022 г. № 11859.

---