---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2016 N 01И-1268/16"
number: "01И-1268/16"
issued_on: 2016-06-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-126816"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2016 N 01И-1268/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2016 N 01И-1268/16
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 27 июня 2016 г. N 01И-1268/16
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия "Персональный анализатор алкоголя АТ-2000 Blowing", производства CAOS Inc Co Ltd. GANG DONG P.O.BOX 386, GANG DONG GU, Корея, поставщик (импортер) OOO "СИМС-2", Москва.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).