Письмо Росздравнадзора от 17.05.2019 № 01И-1267/19

«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Антистен МВ“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Антистен МВ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008140/10-191118, макеты упаковок (изменение от 19.11.2018) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 19.11.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается начиная с серии 010319.

---