«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 1 октября 2021 г. № 01И-1266/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
А. В. Самойлова
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 октября 2021 г. № 01И-1266/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 05-6919/20 от 11.02.2020 |
ООО «Гленмарк Импэкс» |
Аскорил, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд |
Индия |
10192202; 10192206 |
| № 05-6919/20 от 11.02.2020 |
ООО «Гленмарк Импэкс» |
Аскорил экспекторант, сироп 200 мл, флаконы (1), пачки картонные |
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд |
Индия |
05191937 |
| № 05-6919/20 от 11.02.2020 |
ООО «Гленмарк Импэкс» |
Кандид Б, крем для наружного применения 15 г, тубы (1), пачки картонные |
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд |
Индия |
10192362 |
| № 05-6919/20 от 11.02.2020 |
ООО «Гленмарк Импэкс» |
Кандидерм, крем для наружного применения 15 г, тубы (1), пачки картонные |
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд |
Индия |
10192313; 10192315 |
| № 05-6919/20 от 11.02.2020 |
ООО «Гленмарк Импэкс» |
Монтлезир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные |
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд |
Индия |
05192085; 05192102 |
| № 05-6919/20 от 11.02.2020 |
ООО «Гленмарк Импэкс» |
Пауэркорт, крем для наружного применения 0.05% 15 г, тубы (1), пачки картонные |
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд |
Индия |
10192520 |
<*> По проверенным показателям.