---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2025 N 01И-1265/25"
number: "01И-1265/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-12-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-126525"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2025 N 01И-1265/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2025 N 01И-1265/25

"Об отмене информационного письма от 24.04.2025 N 01И-390/25 "О приостановлении применения медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 декабря 2025 г. N 01И-1265/25

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 24.04.2025 N 01И-390/25**
**"О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", на основании экспертной оценки проведенных корректирующих мероприятий сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Канюля внутривенная с принадлежностями", вариант исполнения медицинского изделия, задействованного в инциденте: 4. Канюля внутривенная с катетером из политетрафторэтилена (PTFE) с РКП и инъекционным клапаном HEALFLONTM, размерами: 22G x 25 мм, каталожный номер (REF) - 01220210IR, номер партии (LOT) - 21584/1197, дата производства - 01.03.2023, срок годности (эксплуатации) - 01.02.2028, производства "Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.", Индия, регистрационное удостоверение N РЗН 2020/12496 от 05.06.2024, информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-39025) Росздравнадзора от 24.04.2025 N 01И-390/25 "О приостановлении применения медицинского изделия", на основании приказа Росздравнадзора от 15.12.2025 N 5888.
<a id="p100007"></a>Информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-39025) Росздравнадзора от 24.04.2025 N 01И-390/25 считать утратившим силу.

<a id="p100008"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100009"></a>

---