---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.05.2018 N 01И-1264/18"
number: "01И-1264/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-05-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-126418"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.05.2018 N 01И-1264/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.05.2018 N 01И-1264/18
"О прекращении действия деклараций о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 21 мая 2018 г. N 01И-1264/18**
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО "ФОРМАТ КАЧЕСТВА", информирует о принятом ООО "ЭВЕР Нейро Фарма" решении прекратить действие деклараций о соответствии на нижеперечисленные лекарственные препараты производства "ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ", Германия/"ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ", Австрия, в связи с несоответствием их качества требованиям нормативной документации по показателям "Подлинность", "Количественное определение":
1) $"\text{Церебролизин}^{®},$ раствор для инъекций 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные":
- N POCC AT.ФМ11.Д78506 от 06.03.2017 (серия A5RR1A);
2) $"\text{Церебролизин}^{®},$ раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные":
- N POCC AT.ФМ11.Д75491 от 03.02.2017 (серия A7AJ1A).
О прекращении обращения лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 01.03.2018 [N 01И-520/18](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52018#p100005), от 01.03.2018 [N 01И-522/18](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-52218#p100005).
Росздравнадзор предлагает ООО "ЭВЕР Нейро Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.