---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2016 N 01И-1264/16"
number: "01И-1264/16"
issued_on: 2016-06-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-126416"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2016 N 01И-1264/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2016 N 01И-1264/16
"О недоброкачественном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 27 июня 2016 г. N 01И-1264/16
**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора N 13/ГЗ-16-183Э-027 от 16.05.2016 сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия "Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93", производства ООО "ПО "МЕДТЕКС", 601337, Россия, Владимирская область, Камешковский район, пос. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08701 от 26.08.2010, срок действия не ограничен, вариант исполнения: "Салфетки марлевые медицинские стерильные 16 см х 14 см по ГОСТ 16427-93", количество - 10 двухслойных салфеток, стерилизация IV кв. 2015 года, срок годности 5 лет, в связи с несоответствием требованиям ГОСТ 16427-93 "Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия" в части п. 1.4.4 "Размеры упаковки", нормативного документа производителя в части п. 1.3.2 "Капиллярность" и п. 1.5.1 "Маркировка".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).