Письмо Росздравнадзора от 19.08.2014 № 01И-1263/14

«Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 августа 2014 г. № 01И-1263/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» отзывает из обращения лекарственный препарат «Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серии 670514 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Маркировка», «Упаковка» (декларация о соответствии № POCC RU.ФМ10.Д00764 от 18.06.2014). О выявлении указанного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.07.2014 № 01И-1011/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанного лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---