Письмо Росздравнадзора от 06.03.2023 № 01И-126/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2023 N 01И-126/23. 01И-126/23. 06.03.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-12623
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Медтроник» (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Помпа инсулиновая the MiniMed Paradigm REAL-Time с системой постоянного мониторирования глюкозы, модели ММТ-522, ММТ-722, с принадлежностями и без принадлежностей», регистрационное удостоверение от 19.01.2022 № РЗН 2015/3140, срок действия не ограничен;
- «Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm, модель ММТ-715», регистрационное удостоверение от 14.07.2011 № ФСЗ 2011/10170, срок действия не ограничен;
- «Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы», регистрационное удостоверение от 13.05.2021 № ФСЗ 2010/06831, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медтроник» (123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, ком. 41, тел.: +7(495) 580-73-77).