Письмо Росздравнадзора от 12.12.2025 № 01И-1262/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Имплантаты грудные гелевые», партия 9936121, вариант исполнения 2. Имплантат грудной гелевый 312 — CPG 312 Gel Breast Implant Cohesive III, дата производства 07.2023, срок годности 03.2028, производства «Ментор Медикал Системс Б.В.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05321 от 25.06.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 12.12.2025 № 5879.

---