Письмо Росздравнадзора от 19.08.2014 № 01И-1262/14

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 августа 2014 г. № 01И-1262/14

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал):

• Новокаин, раствор для наружного применения 2% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель Аптека «N 193» Пензенская область (владелец Аптека ГБУЗ «Белинская РБ», ул. Туристическая, д. 2, г. Белинский, Белинский район, Пензенская область), показатели: «Микробиологическая чистота», «Маркировка» — Ан. 12.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал):

• Димедрол, раствор для наружного применения 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель МП «Фармация» г. Великие Луки (владелец МП «Фармация» г. Великие Луки, ул. Некрасова, д. 4/2, г. Великие Луки, Псковская область), показатель «Микробиологическая чистота» — Ан. 194;
• Новокаин, раствор для наружного применения 1% 200 мл, бутылки стеклянные, изготовитель МП «Фармация» г. Великие Луки (владелец МП «Фармация» г. Великие Луки, ул. Некрасова, д. 4/2, г. Великие Луки, Псковская область), показатель «Микробиологическая чистота» — Ан. 195.

3. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал):

• Раствор новокаина 2% 150 мл, бутылки оранжевого стекла, «Для электрофореза», изготовитель ЕМУП «Аптека № 450» г. Екатеринбург, Свердловская область (владелец ЕМУП «Аптека № 450», ул. Пехотинцев, д. 13, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Маркировка» — Ан. 10;
• Раствор димедрола 1% 150 мл, бутылки оранжевого стекла, «Для электрофореза», изготовитель ЕМУП «Аптека № 450» г. Екатеринбург, Свердловская область (владелец ЕМУП «Аптека № 450», ул. Пехотинцев, д. 13, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Маркировка» — Ан. 9.

Территориальным органам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пензенской, Псковской, Свердловской областям обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.

---