---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2016 N 01И-126/16"
number: "01И-126/16"
issued_on: 2016-01-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-12616"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2016 N 01И-126/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2016 N 01И-126/16

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 января 2016 г. N 01И-126/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "РОСТА" отозвать декларацию о соответствии N РОСС DE.ФМ08.Д44169 от 20.01.2015, на основании которой выпущена в обращение партия лекарственного препарата "Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакетики (30), пачки картонные" серии 375658 производства "Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА", Германия.
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-191715#p100005) Росздравнадзора от 06.11.2015 N 02И-1917/15.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "РОСТА" предоставить сведения об изъятии из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---
