Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 01.10.2021 № 01И-1261/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1261/21 от 01.10.2021Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1261/21. 01И-1261/21. 01.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-126121

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 1 октября 2021 г. № 01И-1261/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 октября 2021 г. № 01И-1261/21

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-7589/20 от 13.02.2020 ООО «Гриндекс Рус» Дексмедетомидин Калцекс, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Словакия 56711019
№ 05-7589/20 от 13.02.2020 ООО «Гриндекс Рус» МИЛДРОНАТ(R), капсулы 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные АО «Гриндекс» Латвия 7240819; 8361019
№ 05-7589/20 от 13.02.2020 ООО «Гриндекс Рус» Милдронат(R), раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Сантоника ЗАО Литва 1090519; 1250519
№ 05-7589/20 от 13.02.2020 ООО «Гриндекс Рус» ТИНГРЕКС(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные АО «Гриндекс» Латвия 4140219