---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2022 N 01И-1259/22"
number: "01И-1259/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-12-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125922"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2022 N 01И-1259/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2022 N 01И-1259/22

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Глюкозамина сульфат натрия хлорид" серии 22/0001 производства "Биоиберика С.А.У." (Испания)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 13 декабря 2022 г. N 01И-1259/22**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ГЛЮКОЗАМИНА СУЛЬФАТ НАТРИЯ ХЛОРИД"**<br>
**СЕРИИ 22/0001 ПРОИЗВОДСТВА "БИОИБЕРИКА С.А.У." (ИСПАНИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ярославский филиал) лекарственного средства "Глюкозамина сульфат натрия хлорид, субстанция-порошок" серии 22/0001 производства "Биоиберика С.А.У." (Испания), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Аномальная токсичность"; владелец партии данного лекарственного средства - ООО "Б-ФАРМ" (Калужская область, Боровский р-н, д. Добрино, пр-д 1-й Восточный, зд. 4).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Калужской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---